迎向PS1價值爆發的黃金拐點 — 藥祇生醫致全體股東的一封信

2026-11-07

各位敬愛的股東,大家好:

感謝您長期以來對藥祇生醫的信任與堅定支持。

2026 年是藥祇生醫發展歷程中,最具里程碑意義的關鍵轉折之年。生技新藥開發是一場與時間賽跑、以科學決生死的國際競賽。在近期國內外股價的波動之際,我們決定與各位分享我們在核心產品PS1上所取得的突破性進展,以及我們在臨床、資本市場及國際商務上的全面戰略佈局。期待PS1及早落地,也希望大家和我們一本初衷一起為全人類的健康努力 。

臨床進展

PS-001(PS1)是全球首創、靶向 PDIA4 的口服小分子藥物,目的是保護胰島細胞。一期臨床試驗結果顯示,PS1 具有良好的安全性與耐受性,我們已於 7 月 6 日的法人說明會向市場完整說明。目前正式啟動多國多中心二期臨床試驗,兩種適應症(包含第二型和第一型糖尿病)同步展開。第二型和第一型糖尿病分別在2026 年 9月底和10月初,分別向美國FDA申請二期臨床試驗。第二型糖尿病IND已經通過30天審議期,第 一型糖尿病IND正在等FDA 之30天審議期。接著依序向澳洲TGA、中國 NMPA或/和台灣TFDA申請PS1二期臨床試驗IND,全力衝刺二期臨床試驗收案和主要療效指標(Topline Data)的產出。

策略投資

藥祇生醫規劃引進對公司新藥研發有助益之國內外策略性投資人,能夠提升公司臨床試驗進展和協助授權談判,有助於公司產品開發和商業布局。此外,此次策略投資將以私募方式進行,除充實公司營運資金外,且私募股票有限制轉讓的規定,可確保公司與策略性投資夥伴間之長期合作關係。另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募,可有效提高本公司籌資之機動性與靈活性。

美、澳雙子公司戰略優勢

新藥的價值在於國際化,而國際化的成敗取決於全球戰略佈局。為此,董事會已正式決議在美國和澳洲設立全資子公司,這項「美、澳雙子星」戰略,將為公司帶來商務與財務優勢。美國子公司用於授權談判,有利於授權價值。澳洲子公司利用澳洲在臨床試驗優勢,並享受研發租稅回饋獎勵。

更重要的是,我們持續與國際藥廠及動物健康公司持續洽談授權和共同開發,持續推動產品商業化。一旦有可對外公布的進展,我們會依規定即時揭露。此外,藥祇生醫已規劃朝上市櫃邁進,有助於公司改善財務結構、強化公司營運和臨床試驗。

我們正站在臨床數據即將被國際市場重估的黃金拐點。我們有信心,用最扎實的臨床數據、最積極的國際授權策略,強強聯手策略投資和設立子公司之營運佈局,推動藥祇生醫新藥開發,為股東利益最大化努力,來回饋各位股東! 祝 身體健康,萬事如意

藥祇生醫股份有限公司

董事長 楊文欽 暨全體經營團隊 敬上

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